医疗器械生产许可证办理指南-一类医疗器械-华盛兴邦集团

您好，欢迎访问华盛兴邦咨询官方网站！我们专注食品生产许可证代办,工业产品生产许可证办理、iso9001认证、有机产品认证、绿色食品认证、iso22000认证、GMP认证等业务

华盛兴邦企业管理咨询

上千家企业信赖的伙伴,食品、农产品全产业链服务单位

全国统一服务热线

189-8085-3815

医疗器械生产许可证办理指南-一类医疗器械

2022-04-19 阅读 731 次

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。需要注意的是，一类医疗器械生产不需要生产许可证，有营业执照就行。

办理材料：
1、《第一类医疗器械生产备案表》；
2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3、营业执照和组织机构代码证复印件；
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件；
6、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
7、生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）；
8、主要生产设备和检验设备目录；
9、质量手册和程序文件目录；
10、工艺流程图。

上一篇：办理医疗器械许可证要准备的材料

下一篇：医疗器械生产许可证办理指南-二、三类医疗器械

相关链接

白酒食品生产许可证办理注意事项

2019年04月25日

白酒食品生产许可证办理注意事项

代办食品生产许可证，“一、白酒是中国特有的一种蒸馏酒，是世界六大蒸馏酒之一，这六大蒸馏酒分别是：白兰地、威士忌、伏特加、金酒、朗姆酒、

2018年10月26日

华盛兴邦技术老师到宏发果业现场查看

2018年10月26日

罐头食品生产许可证办理的注意事项

2019年03月27日

罐头食品生产许可证办理的注意事项

罐头作为一种方便食品，在早期主要用于战争和旅行，特别在近代战争中，罐头在军队中非常流行，也占着及其重要的地位。而今天罐头依然是军队和旅

黄酒食品生产许可证办理注意事项

2019年04月26日

黄酒食品生产许可证办理注意事项

代办食品生产许可证，在上一篇文章中，笔者我给大家介绍了白酒食品生产许可证办理相关的注意事项。在本篇文章中，笔者我将给大家介绍下黄酒食品

保健食品生产许可证办理相关材料

2019年06月03日

保健食品生产许可证办理相关材料

由于在申报保健食品生产许可证办理有不同的情况，具体分为：新企业申报、食品生产许可证变更、食品生产许可证延续、食品生产许可证注销。不同的

2019年04月26日

利全食品审核现场

利全食品审核现场，审核通过

2019年04月26日

绿柚食品审核通过

绿柚食品现场审核，审核通过

啤酒食品生产许可证办理注意事项

2019年04月28日

啤酒食品生产许可证办理注意事项

代办食品生产许可证，啤酒是水和茶之后世界上消耗量排名第三的饮料。有些人不喜欢和白酒或者其他烈度酒，因为度数太高，不会喝。但是啤酒就不一

四川权都优食品有限公司生产许可证审核

2019年06月03日

四川权都优食品有限公司生产许可证审核

公司技术老师前往四川权都优食品有限公司生产许可证审核现场，协助贵公司进行现场审核，审核通过！

<

>

食品生产许可证办理

在线顾问
Online Service